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Vandana Singh 2-Sep-2025 7:46 AM
Hoth Therapeutics Inc. (NASDAQ:HOTH) anunció el martes los resultados combinados de varios programas preclínicos que evalúan su candidato antisentido de precisión HT-KIT.
HT-KIT es un oligonucleótido antisentido de precisión diseñado para silenciar el ARN mensajero del gen KIT mutado, un factor oncogénico en el desarrollo de tumores del estroma gastrointestinal (GIST), mastocitosis sistémica y ciertas leucemias.
HT-KIT provocó una muerte celular tumoral significativa en modelos preclínicos de tumores del estroma gastrointestinal (GIST) y mastocitosis sistémica hasta 24 horas después del tratamiento, con una reducción tumoral estadísticamente significativa observada al octavo día.
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In vitro, HT-KIT logró una disminución de la expresión del gen KIT (factor oncogénico) de más del 80%.
Los estudios in vivo con dosis múltiples confirmaron que no hay toxicidad fuera del objetivo en órganos esenciales, como el hígado, los riñones, el bazo, la médula ósea y el timo.
Un estudio de seguridad preclínico demostró un compromiso hepático proporcional (aumento de 1,11 g a 1,32 g a 3,0 mg/kg) sin patología macroscópica en ningún tejido.
El estudio, realizado por Altasciences Company Inc., demostró que HT-KIT cumple o supera los puntos de referencia bioanalíticos:
Todas las curvas de calibración y los requisitos de control de calidad y la integridad de la dilución se aprobaron con alta reproducibilidad.
El 90,5 % de los valores de reanálisis de muestras incurridas (ISR) se situaron dentro de un margen de ±30%, muy por encima del mínimo reglamentario del 66,7 %.
Estabilidad extendida: HT-KIT permaneció estable en suero durante 37 días a -80 °C, superando el período de estabilidad validado de 28 días, con estudios adicionales en curso.
No hubo desviaciones de protocolo o SOP que afectaran la confiabilidad del estudio.
Hoth espera integrar estos datos bioanalíticos en su paquete toxicológico formal compatible con GLP y se está preparando para una solicitud de nuevo fármaco en investigación (IND).
En junio, Silo Pharma Inc. (NASDAQ:SILO) anunció una carta de intenciones no vinculante para formar una empresa conjunta estratégica con Hoth Therapeutics para desarrollar y comercializar un tratamiento potencial para la obesidad y las enfermedades metabólicas basado en una tecnología que Hoth ha obtenido bajo licencia exclusiva del Departamento de Asuntos de Veteranos de EE. UU. que fue co-desarrollada por el Departamento de Asuntos de Veteranos de EE. UU. y la Universidad de Emory.
La nueva plataforma terapéutica se centra en el factor neurotrófico derivado de células gliales (GDNF), un medicamento biológico inventado por el Departamento de Asuntos de Veteranos de EE. UU. con efectos anti-obesidad demostrados y regulación metabólica en modelos preclínicos.
La plataforma está protegida por la patente estadounidense nº 10.052.362 y se dirige a múltiples enfermedades de gran impacto, como la enfermedad del hígado graso no alcohólico (NAFLD), la diabetes tipo 2 y la obesidad central.
El movimiento de los precios: En la última revisión del martes, las acciones de HOTH subieron un 9,48 % a 1,26 dólares durante el premarket.
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Foto de Aunt Spray a través de Shutterstock